Biodisponibilidade e Centro de Equivalência: Novas notas técnicas

Fonte Anvisa 25/08/2014 às 13h
Está disponível, na área de equivalência farmacêutica, as notas técnicas Nº 04 e 05/2014. A primeira traz orientações a respeito do artigo 7º da RDC Nº 27/2012, que trata sobre os ensaios a serem realizados quando houver a administração de fármacos concomitantes durante estudos de Biodisponibilidade Relativa ou Bioequivalência.

Já a nota técnica Nº05/2014 orienta a respeito da terceirização de ensaios no estudo de Equivalência Farmacêutica e alterações de equipamentos e instrumentos em Centros de Equivalência Farmacêutica habilitados.

Confira as publicações clicando aqui.

Anvisa
Fonte Anvisa 25/08/2014 ás 13h

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