Suspenso medicamento para câncer de mama

Fonte Imprensa/Anvisa 29/05/2013 às 8h

A Anvisa suspendeu, em todo o território nacional, a distribuição, o comércio e o uso de todos os lotes do medicamento Anastrol 1mg (anastrozol), fabricado pelo Laboratório Libra do Brasil S.A porque a empresa não conseguiu comprovar que os lotes do medicamento são produzidos com um padrão único e, portanto, com o mesmo nível de qualidade. É o que se chama tecnicamente de reprodutibilidade do processo de fabricação.

A determinação da Anvisa não traz risco de desabastecimento, já que há pelo menos três medicamentos com este princípio ativo disponíveis no mercado, incluindo genéricos e similares. Também não haverá impacto para a política pública de medicamentos, pois este produto não faz parte da Relação de Medicamentos Essenciais (Rename), ou seja, não faz parte dos medicamentos utilizados pelo SUS no tratamento do câncer. A ultima versão da RENAME que continha o anastrozol foi a de 2010.

No Brasil, a bula do medicamento traz a indicação de uso para câncer de mama em estágio inicial na pós menopausa.

A decisão da Agência está publicada no
Diário Oficial da União desta segunda-feira (27/5).

 

 

Imprensa/Anvisa
Fonte Imprensa/Anvisa 29/05/2013 ás 8h

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Suspenso medicamento para câncer de mama