Produtos irregulares são retirados do mercado

Fonte Imprensa/Anvisa 26/05/2013 às 12h

 

A Anvisa determinou, nesta quinta-feira (23/05), a suspensão, em todo o território nacional, da distribuição, comércio e uso de todos os lotes do medicamento Isotrexin Gel (isotretinoína 0,5mg/g e eritromicina 20 mg/g), fabricados pela empresa Laboratórios Stiefel Ltda.

O motivo é a obtenção de resultados fora de especificação nos estudos de estabilidade do medicamento. A empresa responsável anunciou o recolhimento voluntário em 22 de abril deste ano. A medida está publicada no Diário Oficial da União (DOU), desta quinta-feira (23/05).

A Agência publicou ainda uma série de interdições e suspensos de produtos irregulares. A resolução entra em vigor a partir da data de sua publicação. As pessoas que já tiverem adquirido algum dos produtos suspensos ou apreendidos devem interromper o uso imediatamente.

Confira na tabela abaixo todas as medidas publicadas no DOU:

Medida

Produto

Empresa

Motivo

RE 1.836/2013

 

THAT-SOAP DESODORANTE AMBIENTAL, A HP-300 DESENGRAXANTE, RELUBRILHO CERA AUTOBRILHO FFC PRODUTOS QUIMICOS LTDA Carência de registro e de autorização de
funcionamento junto a Anvisa.

RE 1.837/2013

 

Sistema de Oncothermia EHY-2000 Oncotherm Não possui registro da Agência.

RE 1.838/2013

 

Feline Creme Colorante Para Cabelos Skill Brother´s Indústria e Comércio Ltda Não existe revalidação do registro dos
produtos, junto a esta Agência, desde 24/10/2008.

RE 1.839/2013

 

Bombas de infusão LIFECARE PLUM

A+, registro n° 80253310023 , LIFECARE registro n° 80253310022

e GEMSTAR registro n° 80253310025
HOSPIRA PRODUTOS HOSPITALARES Não atende às exigências regulamentares da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária.

RE 1.840/2013

 

ISOTREXIN GEL Laboratórios Stiefel Ltda Resultados insatisfatórios obtidos pela
empresa no estudo de estabilidade do
medicamento.

RE 1.841/2013

 

Castanha da Índia 100 MG Makrofarma Química Farmacêutica Ltda Não atende as Boas Práticas em Fabricação.

 

 

 

 

Imprensa/Anvisa
Fonte Imprensa/Anvisa 26/05/2013 ás 12h

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