Anvisa suspende produtos irregulares

Fonte Imprensa/Anvisa 25/02/2013 às 15h

 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (25/2), no Diário Oficial da União (DOU), suspensões e recolhimentos voluntários de produtos com alguma irregularidade. Entre eles estão medicamentos, produtos de limpeza, insumos farmacêuticos e cosméticos.

A suspensão é definitiva até que a empresa decida regularizar os produtos junto à Agência. A sua validade é imediata após divulgação no Diário Oficial da União. As pessoas que já tiverem adquirido algum dos lotes ou produtos suspensos ou recolhidos devem interromper o uso.

Confira na tabela abaixo todas as medidas que foram publicadas no DOU:

Medida

Produto

Empresa

Motivo

Proibição da distribuição e comércio RE Nº 644 em todo o país.

Todos os lotes do produto Chicória Plus.

 

Poly Flora de
Produtos
Naturais Ltda.

O produto não estava sendo fabricado de acordo com as legislações da Agência.

Proibição da distribuição e comércio RE Nº 644 em todo o país.

Todos os lotes do produto Funchicol.

Sanibrás
Bionutrientes Ltda.

O produto não estava sendo fabricado de acordo com as legislações da Agência.

Proibição da distribuição e comércio RE Nº 644 em todo o país.

Todos os lotes do produto Funchobaby.

D.S. Rogrigues
Alimentos.

O produto não estava sendo fabricado de acordo com as legislações da Agência.

Recolhimento Voluntário RE Nº 645 em todo o país.

Todos os lotes do medicamento Xilodase.

 

Aspen
Farmaceutica S/A.

O medicamento teve o registro cancelado.

Suspensão da distribuição, comércio e uso RE Nº 646 em todo o país. Todos os lotes compreendidos de 241246 a 241255 e de 301241 a 301255 do produto saneante Água Sanitária Tá Limpo.

Talimpo Indústria
e Comércio de Produtos de Limpeza Ltda.

Os lotes citados apresentaram desvio de qualidade.
Suspensão da importação, distribuição, comércio e uso RE Nº 647 em todo o país.

Insumo Losartana Farmacêutica

 

Calyx
Chemicals & Pharmaceuticals Ltda, da Índia.

Durante inspeção realizada na empresa, constatou-se que não estava sendo cumpridas as Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos estabelecidos pela Anvisa.

Recolhimento Voluntário RE Nº 649 em todo o país Lotes 112022, 112132, 112174, 112211 e 112631 do medicamento Sorisma N

Mariol
Industrial Ltda.

Foi detectada a presença de insetos e corpos estranhos no interior dos frascos lacrados.
Suspensão da fabricação, comércio e uso RE Nº 650 em todo o país. Todos os produtos sujeitos à vigilância sanitária.

Ambientech
Tecnologia Ambiental Ltda.

A empresa não possui Autorização de Funcionamento e seus produtos não possuem registro.

Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso RE Nº 651 em todo o país. Todos os produtos sujeitos à vigilância sanitária.

Eber Mor Produtos
Para Manutenção e Limpeza.

A empresa não possui Autorização de Funcionamento e seus produtos não possuem registro.

Suspensão da distribuição, comércio e uso RE Nº 653 em todo o país. Lote 122401 do produto Relaxer no Base Salon Line.

Devintex
Cosméticos Ltda.

O lote citado apresentou desvio de qualidade.

Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso RE Nº 677 em todo o país. Lotes 4183 e 4185 do medicamento Masferol 125mg/ml, solução oral, frasco de 30ml.

Natulab
Laboratório S/A.

O lotes citados apresentaram resultado insatisfatório no ensaio de Teor de Sulfato Ferroso Hepta-hidratado.
Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso RE Nº 680 em todo o país.

Lote 0940611016 do produto Alisante Hidróxido de Cálcio Passo 2.2 Portier Fine, embalagem plástica de 1kg.

Concepcion
Cortez Chacon Tonin EPP.

O lote citado apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Teor de Hidróxido de Cálcio.
Suspensão da importação, RE Nº 681 em todo o país. Insumo Cloridrato de Clindamicina.

Zhejiang
Tiantai
Pharmaceutical Co
Ltda, da China.

A empresa não atendeu as Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos estabelecidos pela Anvisa.


 

 

Imprensa/Anvisa
Fonte Imprensa/Anvisa 25/02/2013 ás 15h

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